Uusim in vitro diagnoosimistööstus juhatab sisse kiire arengu perioodi

Uudne koroonaviiruse kopsupõletik Uus koronaviiruse kopsupõletik on prioriteetide seas kõige olulisem prioriteet. Uudne koroonaviiruse kopsupõletiku (IVD) tööstus areneb kiiresti erinevate uute tehnoloogiate kiire arengu ja uue kroonipneumoonia katalüüsi teel. Sellest peaks tulevikus saama üks meditsiiniseadmete tööstuse kõige aktiivsemaid ja kiiremini arenevaid turge.

Uus tehnoloogia, uus režiim ja uus nõudlus avavad uue ruumi

Biotehnoloogia kiire arenguga kasvab ülemaailmse in vitro diagnoosimistööstuse turu skaala kiiresti. Hiina in vitro diagnostikavõrgu (caivd) andmete kohaselt oli 2013. aastal ülemaailmse in vitro diagnostikatööstuse turu suurus umbes 60 miljardit USA dollarit ja see on 2019. aastal ületanud 80 miljardit USA dollarit koos keskmise aastase kasvumääraga 6%. Eeldatakse, et turu suurus ületab 2020. Aastal 90 miljardit USA dollarit (vt joonist 1) 

fbg

Vastavalt avastamispõhimõtetele ja -meetoditele saab selle jagada kuueks suureks valdkonnaks: immunodiagnostika, biokeemiline diagnoos, verediagnoos, molekulaardiagnostika, mikrobioloogiline diagnoos ja vahetu diagnoos (POCT). Ülemaailmse in vitro diagnostika turu arengusuundadest lähtuvalt on viimastel aastatel kliiniliste biokeemiliste diagnooside ja immunodiagnostika toodete turuosa veidi vähenenud, samas kui nukleiinhapete identifitseerimise, mikrobioloogia, histoloogia ja voolutsütomeetria turuosa on aasta-aastalt kasvanud. keskmise aastase liitkasvumääraga üle 10%. 2019. aastal on immunodiagnostikal kõige suurem turuosa, moodustades 23%, millele järgneb biokeemiline diagnoosimine, moodustades 17% (vt üksikasju jooniselt 2).

kjd3

Viimastel aastatel on ilmnenud globaalse in vitro diagnostikatööstuse uued tehnoloogiad ja mudelid. Molekulaarse diagnoosimise tehnoloogia, mida esindavad kahe põlvkonna geenijärjestused (NGS), reaalajas tuvastatavad tooted, mida esindavad mikrofluidikiibid, ning uued tehnoloogiad ja mudelid nagu kaasaegne tervisekorraldus ja täppisarstiabi, mida esindavad suurandmed ja Internet pluss uus ruum in vitro diagnostikatööstusele. In vitro diagnostikatehnoloogia pideva täiendamise ning sellega seotud tipptasemel teaduse ja tehnoloogia laialdase rakendamise abil säilitab ülemaailmne in vitro diagnostika turg püsiva kasvutrendi. Lisaks suureneb ülemaailmne rahvastikubaas ning suureneb krooniliste haiguste, vähi ja muude haiguste esinemissagedus. Samuti soodustab see in vitro diagnostika turu pidevat arengut.

Elanikkonna vananemise kiirenemisest, innovatsioonitehnoloogia läbimurdest ja poliitilisest dividendist ajendatuna on in vitro diagnoositööstus Hiinas pidevalt arenenud. Viimastel aastatel on kodumaine in vitro diagnoosimistööstus kiiresti arenenud, mõned kohalikud ettevõtted on teinud tehnoloogias läbimurdeid ja mõned kohalikud ettevõtted on tohutu siseturu nõudluse tõttu kiiresti tõusnud. Lisaks on Hiina viimastel aastatel järjest välja andnud mitmeid poliitikaid, et toetada in vitro diagnoosimistööstuse arengut. Näiteks 13. meditsiiniseadmete teaduse ja tehnoloogia uuendamise viie aasta kavas, biotehnoloogia innovatsiooni 13. viieaastases kavas ja tervisliku Hiina 2030. aasta kavandamise konspektis on vastavad toetavad poliitikad, mis stimuleerivad veelgi tööstuse elujõudu.

 

Arenevatel turgudel on potentsiaali

Üldiselt on IVD globaalse turu areng äärmiselt ebaühtlane. Piirkondliku jaotuse seisukohast moodustavad Põhja-Ameerika, Lääne-Euroopa ja muud majanduslikult arenenud piirkonnad turuosa üle 60%; Ettevõtte turuosa seisukohalt võtavad peaaegu poole turuosast Roche, Abbott, Siemens ja Danaher. Hiina on in vitro diagnoosimistööstuse arenev turg, mis on praegu kiire kasvu perioodis ja mida võib oodata ka tulevikus.

Praegu moodustavad arenenud majandused nagu Põhja-Ameerika ja Lääne-Euroopa enam kui 60% kogu maailma in vitro diagnostika turust. Arenenud riigid ja piirkondlikud turud on aga jõudnud küpsesse etappi suhteliselt stabiilse arengu ja aeglase kasvuga. Arengumaades on tärkava tööstusharuna in vitro diagnoosimisel väike baas ja kõrge kasvukiirus. Eeldatakse, et arenevatel turgudel, mida esindavad Hiina, India ning muud riigid ja piirkonnad, jääb in vitro diagnoosituru kasv 15% ~ 20% tasemele. Arenevast turust saab üks in vitro diagnoosimistööstuse potentsiaalsemaid valdkondi.

mka2

Hiina in vitro diagnoosimistööstus sai alguse 1970. aastate lõpus ja on praegu kiire arengu perioodil. 2019. aastal on Hiina in vitro diagnoosimistööstuse turu skaala lähedal 90 miljardit jüaani ja ühendi keskmine aastane kasvumäär on üle 20%. Viimase 10 aasta jooksul on IPO edukalt saavutanud enam kui 20 kohalikku in vitro diagnostikaettevõtet ning Mindray medical, Antu bioloogiline, BGI ja Wanfu bioloogiline ettevõte on saanud oma vastavas segmendis juhtivateks ettevõteteks. Mõned laialdaselt kasutatavad elemendid (näiteks biokeemiline diagnoos ja kohene diagnoos) on samal perioodil jõudnud rahvusvahelisele kõrgtasemele. Sarnaselt rahvusvahelisele turule moodustavad Roche, Abbott, Danaher, Siemens ja hysenmecon enam kui 55% Hiina IVD turust. Rahvusvahelised ettevõtted kasutavad oma eeliseid toodete, tehnoloogia ja teenuste valdkonnas, et suurendada oma investeeringuid Hiinasse, eriti kodumaistes kolmanda taseme haiglates ja muudel tippklassi turgudel, kus hind on üldiselt kõrgem kui kodumaiste sarnaste toodete hind. Selle aasta uudses koronaviiruse kopsupõletiku ennetamises ja tõrjes näitavad kohalikud in vitro diagnostikaettevõtted oma säravaid silmi. Kolmanda osapoole testimisettevõte on parandanud oma seisundit meditsiinisüsteemis ja eeldatavasti teeb see rohkem haiguste diagnoosimist.

 

In vitro diagnostilised reaktiivid on ühekordsed tarbekaubad ja aktsiaturu nõudlus ei vähene. Siseriiklik in vitro diagnostika turg pole kaugeltki “lagi” jõudnud. Arendamiseks on veel palju küllastumata põlde ning tööstusharu säilitab tulevikus stabiilse ja kiire arengutrendi.

 

Head väljavaated kolmes suuremas segmendis

Epideemiajärgsel ajastul saabub Hiina in vitro diagnoositööstuses jõuline arenguperiood molekulaarse diagnoosimise, immunodiagnostika ja kohese diagnoosimise valdkonnas.

 

Molekulaarne diagnoos

Praegu on Hiinas molekulaardiagnostikatööstuse turukasv kiire, tööstuse kontsentratsioon väike, kodumaiste ja välismaiste ettevõtete vahel on tehnoloogiline lõhe väike ning igal ettevõttel on oma eriala.

 

Statistika järgi on 2019. aastal Hiina molekulaardiagnostika tööstuse turumaht umbes 11,58 miljardit jüaani; keskmine liitkasvumäär aastatel 2011–2019 ulatub 27% -ni, mis on umbes kaks korda suurem kui globaalne kasvumäär. Hiina molekulaardiagnostika turul moodustavad välisrahastusega ettevõtted 30% turust, mis on peamiselt koondunud tööstusahela eelvoolu, kusjuures Roche'i tooted on Abbott'i kvantitatiivse PCR ja IL Lumina sekventseri tooted; kohalikud ettevõtted moodustavad 70% tooteturust ning nende tegevus keskendub peamiselt PCR-i diagnostilistele reaktiividele ja NGS-diagnostikateenustele. Tüüpiliste ettevõtete hulka kuuluvad Kaipu bioloogia, abibioloogia, Huada geen, marjageen, Zhijiangi bioloogia, Daani geen jne.

 

Hiinas on molekulaardiagnostika turul palju osalejaid ja tööstuse kontsentratsioon on madal. Selle nähtuse peamine põhjus on see, et molekulaarse diagnoosimisega seotud kliinilised vajadused on arvukad ja keerulised ning igal turuosalisel on oma tehnilised omadused ja valdkonnad, mistõttu on raske kõiki ettevõtteid täielikult katta, seega on keeruline moodustada domineeriv konkurentsimuster.

 

Molekulaardiagnostika tehnoloogia hõlmab peamiselt PCR-i, kalu, geenide järjestamist ja geenikiipi. Pikas perspektiivis on geenijärjestuste tehnoloogia arenguruum küll laiem, kuid selle maksumus suurem. PCR-tehnoloogia on endiselt molekulaardiagnostika valdkonna peamine tehnoloogia. Epideemiate ennetamisel ja tõrjumisel hea töö tegemiseks on mitmed kodumaised molekulaardiagnostikaettevõtted järjest välja töötanud uued koronaviiruse nukleiinhappe tuvastamise komplektid ja enamik neist komplektidest kasutab fluorestseerivat kvantitatiivset PCR-tehnoloogiat, millel on oluline osa epideemiate ennetamisel ja kontrolli ja see motiveerib kogu molekulaardiagnostika tööstust välja nägema.

Immunodiagnoos

Praegu on immunodiagnostikaturg Hiina suurim in vitro diagnoositööstuse turusegment, mis moodustab umbes 38% kogu in vitro diagnoosimisturust.

mak1

Hiinas on enam kui 60% immunodiagnostika turuosast välismaalt finantseeritud ettevõtted, samas kui kohalike ettevõtete, näiteks Mindray medical, Mike biologiline, Antu bioloogiline jne, turust on hõivatud ainult 30% ja tööstus kontsentratsioon on kõrge. Välisrahastusega ettevõtted hõivavad 80% ~ 90% Hiina immunodiagnostika tippklassi turuosast oma tootetehnoloogia eelistega juba aastaid ja nende kliendid on peamiselt kolmanda taseme haiglad; kohalikud ettevõtted kiirendavad kodumaiste asendusprotsesside tasuvust ja reagentide sobitamist.

 

Kohene diagnoos

Hiina reaalajas diagnoosimisturg algas hilja ja turu üldine skaala on väike. Kuid viimastel aastatel on turu kasvutempo alati püsinud 10% ~ 20% tasemel, mis on palju suurem kui ülemaailmne kasvumäär 6% ~ 7%. Andmete kohaselt jõuab Hiina reaalajas diagnoosimisturg 2018. aastal 6,6 miljardi jüaanini, ulatudes 2019. aastal umbes 7,7 miljardi jüaanini; Roche, Abbott, merier ja muud välisfinantseeritud ettevõtted hõivavad Hiina tipptasemel reaalajas diagnoosimisturul valitseva positsiooni, turuosa on umbes 90%; kohalikud ettevõtted ületavad oma hinnaeeliste ja tehnoloogiliste uuendustega järk-järgult kurvil.

 

Kohene diagnoosimine võib kiiresti anda tulemusi, mida testimispaik ei piira, kuid see nõuab ka operaatorite väheseid professionaalseid oskusi. See sobib rohujuuretasandi meditsiiniasutustele, samuti suurtele haiglatele, nagu erakorraline, ambulatoorne, operatsioonieelne nakkushaiguste sõeluuring, haiglanakkuste seire, sisenemise-väljumise kohapealne tuvastamine, sisenemise-väljumise personali enesekontroll ja muud stsenaariumid . Seetõttu mängib mugav, miniatuurne ja reaalajas diagnostiliste testimistoodete kiireks diagnoosimiseks sobivam roll tulevikus in vitro diagnoosimistööstuse arengus. Praegu hõlmavad Hiinas esindavad reaalajas diagnoosimise ettevõtted Wanfu bioloogiat, Jidani bioloogiat, Mingde bioloogiat, Ruilai bioloogiat, Dongfangi geeni, Aotai bioloogiat jne.

 

Epideemia olukorra ja turuarengu väljavaadete igakülgse kaalumise kaudu võime leida, et turu arengusuund ja molekulaarse diagnoosimise, immuundiagnostika ja kohese diagnoosimise väljavaated on head. In vitro diagnoosimisel on epideemiate ennetamisel ja tõrjumisel oluline roll ning turg tunneb seda rohkem ning see on lähiaastatel meditsiiniseadmete tööstuse üks potentsiaalsemaid valdkondi.


Postituse aeg: dets-18-2020